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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la suspensión de la comercialización y la retirada inmediata del mercado de una serie de tintas para tatuajes y maquillaje permanente pertenecientes a la empresa Swiss Color España por contener "alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada".
La AEMPS, que está vinculada al Ministerio de Sanidad, ha indicado que la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 restringe el uso de ciertas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes.
También prohíbe la comercialización o puesta en servicio de productos que no cumplan los requisitos establecidos en este Reglamento a partir del 4 de enero de 2022 y especifica que las restricciones sobre el "pigmento azul 15:3 y el pigmento verde 7" se aplicarán a partir del 4 de enero de 2023.
Sanidad ha constatado que la empresa Swiss Color España no ha cambiado la fórmula de la composición de varios lotes de sus productos, incumpliendo así el citado reglamento.
Esta suspensión ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, que ya se habían distribuido a centros de tatuaje para su uso por parte de profesionales:
.- 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment.
.- 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment.
.- 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment.