Las autoridades europeas apuestan por una nueva versión de la vacuna contra la covid-19
La EMA propone la inoculación de una nueva versión de la vacuna que incorpore una sola subvariante de ómicron: la XBB
La protección contra el virus disminuye con el tiempo a medida que surgen nuevas variantes del SARS-CoV-2, aseguran las autoridades europeas
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La EMA, la Agencia Europea de Medicamentos, recomienda actualizar las vacunas para atacar las nuevas cepas dominantes en Europa y en otras partes del mundo: las XBB, un subgrupo de ómicron. Así lo ha anunciado este miércoles el regulador europeo, tras las recientes reuniones de los reguladores internacionales y la Organización Mundial de la Salud.
"Las vacunas actualmente autorizadas continúan siendo efectivas para prevenir la hospitalización, la enfermedad grave y la muerte por covid-19. Sin embargo, la protección contra el virus disminuye con el tiempo a medida que surgen nuevas variantes del SARS-CoV-2", asegura el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades ECDC en su comunicado.
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Las vacunas actuales están diseñadas contra dos variantes del virus: la cepa original de Wuhan y ómicron, pero las futuras vacunas serán monovalentes (vacunas dirigidas solo a una cepa, como XBB.1.5). Esta es la opción más "razonable" contra las cepas emergentes y dominantes en la actualidad, consideran los reguladores europeos, teniendo en cuenta la respuesta inmunológica.
De esta forma, el proceso de vacunación con las nuevas vacunas adaptadas quedaría establecido de la siguien manera:
- Una única dosis de la vacuna recién adaptada para personas mayores de 5 años, siguiendo las directrices nacionales de vacunación.
- Para niños menores de 5 años, sin antecedentes de vacunación o infección previa por SARS-CoV-2, está indicada una serie primaria compuesta por 2 o 3 dosis, dependiendo de la vacuna específica recién adaptada a administrar. Se espera que el uso en la población pediátrica siga las pautas nacionales.
- Las personas con sistemas inmunitarios debilitados pueden necesitar dosis adicionales de acuerdo con las recomendaciones nacionales.
- Para las revacunaciones, debe respetarse un intervalo mínimo de 3 meses; sin embargo, se puede considerar un intervalo de 4 meses entre dosis a la luz de la evidencia que muestra un alto nivel de protección contra la enfermedad grave 4 meses después de la vacunación.
Grupos priorizados
Será el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA el que adopte las decisiones finales sobre la redacción de la información del producto tras la evaluación de los datos pertinentes. En todo caso, el ECDC y la EMA aconsejan que las futuras campañas de vacunación antes de la próxima temporada de frío deberían priorizar a las personas que tienen más riesgo de tener una enfermedad grave. Estos incluyen:
- Personas de 60 años o más.
- Personas con sistemas inmunológicos debilitados y condiciones subyacentes que los ponen en mayor riesgo de covid-19 grave, independientemente de la edad.
- Embarazadas.
- También se debe considerar la vacunación de los trabajadores de la salud debido a su probable mayor exposición a nuevas oleadas de SARS-CoV-2 y su papel clave en el funcionamiento de los sistemas de atención médica.
Según las autoridades sanitarias de la Unión Europea, la vacunación es "esencial" antes de un posible aumento repentino de casos de covid-19 en otoño e invierno de 2023 para proteger a las personas de la enfermedad grave y evitar la saturación de los sistemas de salud.