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La plitidepsina, un fármaco antiviral producido por la empresa española PharmaMar, se ha llevado hoy todos los focos de la comunidad científica que lucha contra el coronavirus. Y es que hoy se publicaba un estudio en la revista Science con los resultados de varios experimentos en laboratorio que han demostrado una disminución del 99 por ciento de las cargas virales del SARS-CoV-2 en el pulmón de los animales tratados con este medicamento.
Los investigadores probaron en dos modelos animales diferentes de infección por SARS-CoV-2 el ensayo y se evidenció la reducción de la replicación viral. El artículo publicado hoy describe los resultados de la investigación preclínica, pero la empresa ya está implicada en el desarrollo de ensayos clínicos y la empresa PharmaMar está negociando ya con diferentes organismos reguladores el inicio de los estudios de fase III.
La plitidepsina es un compuesto desarrollado en España por la compañía PharmaMar y que se denomina Aplidin en su nombre comercial. Este fármaco ha sido aprobado por la agencia reguladora australiana para el tratamiento oncológico del mieloma múltiple. se trata de un antiviral que ahora se está investigando, sobre todo en laboratorios de Estados Unidos y Francia, por sus capacidades contra el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la covid19.
La plitidepsina se aisló inicialmente de un organismo marino, la ascidia Aplidium albicans, que se encontró en una bahía de las Islas Baleares, y es que todos los compuestos de PharmaMar tienen un origen marino. En la actualidad el compuesto se obtiene por síntesis en laboratorio.
El artículo que ha publicado hoy la revista Science es fruto de la colaboración entre la farmacéutica española y los laboratorios de Kris White, Adolfo García-Sastre y Thomas Zwaka, en la Icahn School of Medicine de Nueva York; de Kevan Shokat y Nevan Krogan, en el Instituto de Biociencias Cuantitativas de la Universidad de California San Francisco, y de Marco Vignuzzi en el Instituto Pasteur de París.
En él se constata que la plitidepsina in vitro demostró una fuerte potencia antiviral, en comparación con otros antivirales contra el SARS-CoV-2, con una toxicidad limitada. En dos modelos animales diferentes de infección por SARS-CoV-2 el ensayo demostró la reducción de la replicación viral, lo que resultó en una disminución del 99 % de las cargas virales en el pulmón de estos animales.
La plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células.
Esta investigación demuestra que el compuesto tiene "una actividad extraordinaria" frente al SARS-CoV-2, señala a EFE Televisión Pablo Avilés, gerente del departamento de investigación preclínica de PharmaMar y autor del trabajo.
Sí, ya se ha realizado la fase II de los ensayos clínicos. En octubre pasado la empresa publicó en un comunicado los resultados, asegurando que el ensayo había alcanzado el objetivo primario de seguridad y el secundario de eficacia. "Este ensayo clínico se ha terminado y se ha informado", explica Avilés, quien agrega que se ha demostrado que la seguridad del tratamiento es muy buena, que era el objetivo primario. Como objetivo secundario, se ha constatado que tiene actividad frente al SARS-CoV-2".
Las expectativas del fármaco son "extraordinarias", resume Avilés, para quien la pandemia se tiene que abordar desde múltiples perspectivas, desde las vacunas y los antivirales, que sirvan para erradicar el virus. La empresa está "en colaboración muy estrecha" con las autoridades sanitarias, de España y Gran Bretaña fundamentalmente. El objetivo, culminar "lo antes posible" el diseño de la siguiente etapa de investigación, la fase III de los ensayos clínicos, con un mayor número de pacientes.