Paxlovid, el antiviral de Pfizer contra el coronavirus, podría ser autorizado por la EMA en semanas
La EMA ha comenzado a estudiar los beneficios y riesgo de Paxlovid para autorizar su comercialización
Se espera que el antiviral de Pfizer reduzca el número de hospitalizaciones por covid
Pedro Sánchez ha anunciado que España comprará en enero 344.000 dosis de este antiviral
Luz verde al Paxlovid, el antiviral lanzado por Pfizer para hacer frente al coronavirus. La Agencia Europea del Medicamento, EMA, ya ha comenzado a evaluar la solicitud de autorización para que se pueda comercializar y distribuir entre la población.
La EMA evaluará los beneficios y los riesgos de Paxlovid en un plazo reducido y podría emitir un dictamen "en cuestión de semanas", dependiendo de "si los datos presentados son suficientemente sólidos y de si se necesita más información para respaldar la evaluación". Este calendario acelerado es posible porque el Comité de Medicamentos de Uso Humano, CHMP, de la EMA ya ha iniciado un examen de los datos sobre el medicamento durante una revisión continua, que incluyó datos de estudios de laboratorio, animales y clínicos, así como datos sobre la calidad del medicamento.
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Además, el CHMP evaluó los resultados provisionales del estudio principal sobre el uso de 'Paxlovid' en pacientes no hospitalizados y no vacunados con COVID-19 que presentaban una enfermedad sintomática y al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de padecer una enfermedad grave.
Paxlovid podría reducir la hospitalización de los pacientes con covid
Paxlovid es un medicamento antiviral oral (PF-07321332 y ritonavir), de Pfizer, pensado para trata la covid19 de leve a moderada en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg) que presentan un alto riesgo de progresión a covid19 grave.
Paxlovid reduce la capacidad del SARS-CoV-2 -el virus que causa la covid19- de multiplicarse en el organismo. El principio activo PF-07321332 bloquea la actividad de una enzima necesaria para que el virus se multiplique. Paxlovid también suministra una dosis baja de ritonavir (un inhibidor de la proteasa), que ralentiza la descomposición del PF-07321332, lo que permite que permanezca más tiempo en el organismo a niveles que afectan al virus.
España se hará con 344.000 dosis de este antiviral en enero
Pero, sobre todo, lo que se espera de Paxlovid es que reduzca la necesidad de hospitalización de los pacientes con coronavirus. En España, el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, ha avanzado este lunes que se comprarán en enero 344.000 dosis de este antiviral que está fabricando Pfizer y que, según ha destacado, "reduce en un 88 por ciento la posibilidad de hospitalización de los enfermos vulnerables".
