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Por primera vez desde la pandemia, los problemas de suministro de fármacos bajaron en 2024 un 12,7 % respecto a 2023, y aquellos que causan un mayor impacto por no tener una alternativa terapéutica cayeron un 31 %, unas incidencias que en su mayoría lograron solventarse antes de tres meses.
Así se desprende del informe presentado este martes por la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas, en la jornada "Pasado, presente y futuro de una lucha coordinada frente a los problemas de suministro" que ha organizado conjuntamente con el Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF).
Las incidencias afectaron a 1.159 presentaciones de medicamentos (un mismo fármaco se presenta en distintos formatos, como por ejemplo comprimidos, sobres, jarabe o cápsula) de las 33.012 que se autorizaron, lo que supone un 3,51 %.
La inmensa mayoría (93,3 %) fueron notificados por los titulares de autorización de comercialización de medicamentos (TAC) y seis de cada diez eran medicamentos con receta, mientras un 26,7 % eran fármacos hospitalarios.
Del mismo modo, los problemas de mayor impacto también se redujeron un 31 % al pasar de 274 fármacos en 2023 a 189.
El informe destaca sobre todo la reducción de hasta un 39,7 % (de 450 a 322) de los problemas con los antiinfecciosos, que incluyen los antibióticos o los antivirales, y que últimamente había requerido de actuaciones preventivas de la Agencia, como hizo por ejemplo con la crisis de amoxicilina pediátrica en 2023.
"La parte positiva de todo esto es una esperanza basada en la voluntad de conseguir mejoras y en la certeza de que lo estamos consiguiendo, no es ilusorio", ha destacado la directora de la Aemps, María Jesús Lamas, quien ha querido poner en valor el "importante" trabajo realizado en España y Europa por detectar precozmente estos problemas que, en su inmensa mayoría, "son de impacto nulo y no han llegado a ser percibidos en la farmacia".
Por grupos terapéuticos, los medicamentos más afectados estaban indicados para el sistema nervioso, seguido del cardiovascular y los antiinfecciosos.
No obstante, el informe pone el acento en la escasez de medicamentos análogos de GLP-1, como ozempic, autorizados para la diabetes y solo algunos de ellos para el control del peso en determinadas situaciones, que sigue sin resolverse tres años después de iniciarse, Por ello, las unidades disponibles se siguen distribuyendo de manera controlada.
En varias ocasiones la Aemps ha insistido en la necesidad de ajustarse a la ficha técnica en su prescripción. Con todo, prevé que a lo largo de este 2025, la situación será "similar" a la de estos años.
Además, en este periodo han continuado los problemas con las insulinas rápidas y la compañía Novo Nordisk tiene previsto cesar la comercialización de varias de ellas en 2025; ante la previsión de que el incremento de consumo no va a poder ser cubierto por la fabricación actual, se ha constituido un grupo de trabajo para priorizar su uso.
También se vio "gravemente afectado" el suministro de comprimidos de acción prolongada de metilfenidato para el TDAH, debido al aumento de la demanda a nivel global de uno de ellos (Concerta) y a que las medidas propuestas por otro de los laboratorios que lo comercializan, Janssen, no han permitido paliar la escasez.
Por eso, la Aemps ha contactado con Liconsa, fabricante de Atenza, para solicitar un aumento de los medicamentos fabricados en sus instalaciones.
Los motivos que explican esta situación siguen siendo los mismos: el principal, la capacidad de producción de las plantas de los laboratorios, como por ejemplo, los ocurridos con el metilfenidato para el TDAH, que están detrás del 25,8 %.
Después, con un 25 %, el aumento de la demanda y, en tercero, con el 20,5 % del total de las notificaciones, los problemas de fabricación no relacionados con problemas de calidad, como ha sucedido en este periodo con los radiofármacos.
En 2024, la agencia realizó 1.631 actuaciones para evitar o minimizar los problemas de suministro, lo que supone casi un 30 % más de actuaciones que el año anterior.
También optó por la comercialización excepcional con 525 autorizaciones frente a las 438 de 2023 y casi triplicó las órdenes de paradas de exportación a Estados miembros y terceros al pasar de 209 en 2023 a 590 el año anterior.
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