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El Ministerio de Sanidad ha informado hoy de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estudia si los fármacos Ozempic, Saxenda y Wegovy para adelgazar y tratar la diabetes tipo 2 provocan tendencias suicidas, como está revisando la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
"La AEMPS participa en esta investigación revisando todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano (FEDRA) y participando en el Comité de Farmacovigilancia de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés)", sostienen fuentes de Sanidad.
Ayer, la EMA anunció que revisa los datos disponibles sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión asociados con medicamentos análogos del GLP1, incluidos Ozempic, Saxenda y Wegovy, que están autorizados en la UE para el control de peso, junto con una dieta y actividad física en personas obesas y con sobrepeso en presencia de al menos un problema de salud relacionado con este factor.
El comité de seguridad PRAC inició está revisión después de que la agencia de medicamentos de Islandia estudiara 150 informes de “pensamientos suicidas y autolesiones” en personas que usan fármacos análogos del GLP1, incluidos medicamentos disponibles en la UE como Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida).
“Los medicamentos liraglutida y semaglutida se utilizan ampliamente, con una exposición de más de 20 millones de pacientes al año hasta la fecha. Todavía no está claro si los casos notificados están relacionados con los fármacos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores”, aseguró la EMA.
Los fármacos Ozempic, Saxenda y Wegovy son utilizados por más de 20 millones de pacientes al año, aunque aún no está claro si los casos notificados están relacionados con los medicamentos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores.
Saxenda es un fármaco inyectable, de uso diario, que contiene el principio activo Liraglutide y, aunque su uso inicial era para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que los niveles de glucosa o azúcar en la sangre son demasiado altos, la Agencia Europea del Medicamento permitió su comercialización también para el sobrepeso y la obesidad. De hecho, el año pasado ya se amplió su indicación para los adolescentes con sobrepeso entre los 12 y 17 años.
Ozempic, por su parte, está autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2, insuficientemente controlada, como complemento de la dieta y el ejercicio, pero se ha utilizado de forma no autorizada para perder peso.
Wegovy es utilizado, junto con la dieta y la actividad física, para ayudar a las personas a adelgazar y mantener su peso bajo control. El comportamiento suicida no figura actualmente como un efecto secundario en la información del producto de la UE para ningún agonista del receptor GLP-1.
La revisión de estos posibles efectos adversos de Ozempic, Saxenda y Wegovy comenzó el pasado 3 de julio de 2023., Ahora, se ha ampliado para incluir otros medicamentos del receptor GLP-1. Se espera que esta revisión concluya en noviembre de 2023, según la web medicinaresponsable.com