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Dos países europeos, Alemania e Irlanda, han solicitado la retirada por falsos positivos de los test de antígenos de la marca Genrui, los cuales están autorizados para su venta en España. Tras la aparición de la variante ómicron, y con el sistema de salud saturado, estas pruebas rápidas se han convertido en la principal vía para detectar la infección por coronavirus durante la sexta ola. Sin embargo, la autoridad reguladora de productos sanitarios de Irlanda (HPRA), ha ordenado retirar el producto después de que las autoridades sanitarias irlandesas recibieran quejas de 550 pacientes por resultados positivos que después no se llegaban a confirmar.
En un comunicado, la HPRA indicó que “como todos los test de diagnósticos, los test rápidos de antígenos pueden notificar falsos positivos o negativos”. Sin embargo, la agencia considera que “el rápido aumento de las notificaciones de falsos positivos de esta marca de test es significativo y por tanto, se justifica la retirada preventiva de la venta de las pruebas mientras se investiga el asunto”.
El departamento de educación de Hamburgo (Alemania), también anunció el pasado mes de diciembre que dejaba de utilizar estas mismas pruebas por resultados contradictorios. El departamento alemán denunció el pasado 17 de diciembre que "las pruebas rápidas de la marca Genrui a menudo informan una infección por coronavirus que no se confirma cuando se verifica con una prueba de PCR".
La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA por sus siglas en inglés) ha ordenado retirar de la venta de forma preventiva los test de antígenos covid fabricados por la compañía china Genrui Biotech debido a que se han notificado una importante cantidad de falsos positivos.
Estas pruebas, junto con otras 20 marcas, están autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para su comercialización en las farmacias españolas.
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