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La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria para la retirada del mercado de un popular medicamento para el tratamiento del asma infantil. Se trata de los comprimidos Montelukast Cinfa 4 y Montelukast Cinfa 5.
La AEMPS ha descrito el defecto encontrado asegurando que se han obtenido "resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas". Por ello, ha pedido la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales".
Los lotes y la fecha de caducidad de los medicamentos afectados son:
MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN:
681038)
MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN:
681039)
Estos medicamentos de vía oral se recetan para tratar el asma en niños y prevenir sus síntomas. El primero de ellos es para niños más pequeños, de hasta 5 años, y el segundo para menores de hasta 14 años.
Este fármaco ha sido fabricado por Laboratorios Cinfa.