Alerta sanitaria: retiran un conocido medicamento para el asma infantil
La Agencia Española de Medicamentos ha retirado un medicamento para el asma infantil
Los comprimidos Montelukast Cinfa 4 y Montelukast Cinfa 5 han sido retirados del mercado
Estos comprimidos han registrado "impurezas desconocidas"
La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria para la retirada del mercado de un popular medicamento para el tratamiento del asma infantil. Se trata de los comprimidos Montelukast Cinfa 4 y Montelukast Cinfa 5.
La AEMPS ha descrito el defecto encontrado asegurando que se han obtenido "resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas". Por ello, ha pedido la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales".
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Estos son los lotes afectados
Los lotes y la fecha de caducidad de los medicamentos afectados son:
MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN:
681038)
- Lote: BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023
MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN:
681039)
- Lote: BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022
- Lote: BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023
Estos medicamentos de vía oral se recetan para tratar el asma en niños y prevenir sus síntomas. El primero de ellos es para niños más pequeños, de hasta 5 años, y el segundo para menores de hasta 14 años.
Este fármaco ha sido fabricado por Laboratorios Cinfa.