La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento Duloxetina, utilizado contra la depresión y la ansiedad, al haberse detectado en el fármaco una impureza por encima de su límite establecido.

Según la AEMPS, que detalla que el defecto de calidad no supone un riesgo grave o vital para el paciente, se trata de los lotes R1214, fecha de caducidad 31/07/2024; el R76 (31/12/2023) y el S0482 (31/03/2025), de Duloxetina Sandoz 60 miligramos, 28 cápsulas duras gastrorresistentes.

Así mismo, se ha ordenado la retirada de los lotes de 56 cápsulas con código R1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025), y de los que contienen 60 cápsulas con los registros 1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025)

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

El medicamento está comercializado en España por Sandoz Farmacéutica S.A.