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La vacuna contra la covid19 de Novavax ha dado un paso más hacia su aprobación. Según ha explicado la compañía este jueves, su vacuna contra el SARS-CoV-2 tuvo una efectividad del 96% en la prevención de casos causados por la versión original del virus, en un ensayo de etapa tardía realizado en Reino Unido, informa CNBC.
"No hubo casos de enfermedades graves o muertes entre los que recibieron la vacuna", explicó Novavax, en una señal de que podría detener los peores efectos de las nueve variantes de la covid que han surgido recientemente.
La vacuna de Novavax, según el informe, ha presentado un 86% de eficacia en la protección contra la variante más contagiosa del virus, descubierta por primera vez y ahora prevalente en el Reino Unido.
Además, el antídoto fue aproximadamente un 90% efectivo en general, combinando datos de personas infectadas con ambas versiones del coronavirus. Las acciones de la compañía han aumentado considerablemente su valor desde que se anunciara el desarrollo de la vacuna.
En un ensayo más pequeño realizado en Sudáfrica, donde los voluntarios estuvieron expuestos principalmente a la variante de este país (más contagiosa y que se extiende por todo el mundo), la vacuna Novavax tuvo una efectividad del 55%, pero aún prevenía completamente enfermedades graves y muertes.
Los resultados del análisis final del ensayo del Reino Unido coincidieron en gran medida con los datos provisionales publicados en enero. La empresa espera utilizar los datos para enviarlos para autorización regulatoria en varios países.
El ensayo del Reino Unido, que reclutó a más de 15.000 personas de entre 18 y 84 años, evaluó la eficacia de la vacuna durante un período con una alta transmisión de la variante británica. Por otro lado, la eficacia de la inyección en el ensayo de Sudáfrica se redujo a alrededor del 49% cuando el análisis incluyó datos de participantes seropositivos.
Novavax inició un envío continuo de sus datos de vacunas a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido a mediados de enero, lo que debería ayudar a acelerar el proceso de aprobación.
Si los reguladores estadounidenses deciden que los datos del Reino Unido son suficientes para tomar una decisión, la vacuna podría autorizarse para su uso en EEUU aproximadamente en mayo. Si insisten en ver por primera vez los datos del ensayo en el país, podría tomar unos meses más, según fuentes oficiales.
Las plantas de producción de vacunas de Novavax deberían estar en pleno funcionamiento en abril, según apuntaron los ejecutivos de la compañía en marzo. La farmacéutica espera tener decenas de millones de dosis almacenadas y listas para enviarse a EEUU cuando reciba la autorización, según detacó el director ejecutivo de Novavax, Stanley Erck.
Novavax planea producir su vacuna de dos inyecciones en ocho plantas de fabricación, incluido el Serum Institute de India. Los resultados finales del ensayo de Novavax brindan más esperanzas a medida que aumentan las muertes diarias por covid19 en Gran Bretaña, probablemente impulsadas por la variante británica.