España detecta un caso de trombosis de senos venosos a un paciente que había recibido la vacuna AstraZeneca

La vacuna contra el coronavirus del laboratorio AstraZeneca se encuentra en el punto de mira de la comunidad científica tras conocerse algunos casos de trombosis. Por ello el ministerio de Sanidad ha notificado que parará la vacunación con estas vacunas durante al menos 15 días hasta que se analicen los casos, una medida que también han tomado países como Italia, Francia o Alemania.

Este fin de semana se ha producido un caso de trombosis de senos venosos a un paciente que había recibido la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la compañía AstraZeneca, según ha informado la directora de la Agencia Española del Medicamento, María Jesús Lamas.

Este hecho, y después de conocerse que también se han detectado casos similares en Noruega y Alemania, en total 11 casos, ha hecho que España haya decidido suspender de forma cautelar y temporalmente la administración de esta vacuna, hasta que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) emita una valoración detallada de todos los casos.

Hay que dejar clara una cosa. Hay que esperar y las personas que se han vacunado con una primera dosis deberán esperar a la decisión de la EMA, que hoy mismo ha vuelto a indicar que la vacuna de AstraZeneca ofrece más seguridad que riesgos y ha frenado los contagios como se ha visto de forma clara en Reino Unido.

La ministra de Sanidad ha dejado claro que estamos ante "una vacuna que se destina a gente sana, pero hemos decidido pararla cautelarmente hasta que tengamos una estimación del riesgo real y si se puede estimar un patrón de causalidad o un grupo de riesgo que podía estar más asociado a esto. Son muy pocos casos". Como ha especificado María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos, "estamos hablando de "11 por el momento. Reino unido tiene 3 casos en 11 millones de personas vacunadas. Son muy pocos casos en número absoluto pero la importancia cualitativa de cada uno de ellos y puede que ya exceda lo que corresponde a la población general nos parece prudente parar".

En España se han administrado hasta este lunes 5.644.895 dosis de las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer, Moderna y AstraZeneca, el 84,8 por ciento de las distribuidas entre las comunidades autónomas, que asciende a 6.655.195 unidades.

El Ministerio de Sanidad ha facilitado esta información en el informe de actividad del proceso de vacunación frente a la Covid-19 en base a datos recogidos entre el 27 de diciembre, día en el que comenzaron las vacunaciones, y este lunes 15 de marzo.

Los datos del departamento dirigido por Carolina Darias indican que en ese periodo se han recibido en España un total de 4.567.095 dosis de la vacuna de Pfizer, con 4.459.254 dosis administradas y 1.611.411 personas que han recibido la pauta completa; 387.600 correspondientes a Moderna, de las que ya se han inoculado 246.107 dosis y 82.255 ya han recibido las dos dosis; y 1.700.500 de AstraZeneca, con 939.534 dosis administradas y ocho personas con la pauta completa.

Por comunidades autónomas, Andalucía ya ha administrado 1.098.755 de 1.196.860 recibidas; Aragón 180.393 de 207.935; Asturias 163.493 de 194.115; Baleares 108.484 de 124.810; Canarias 215.260 de 259.580; Cantabria 77.788 de 97.635; Castilla y León 370.986 de 438.075; y Castilla-La Mancha 236.652 de 307.045. Asimismo, Cataluña ha recibido 1.077.680 dosis y ha administrado 887.751; la Comunidad Valenciana 608.650 y ya ha inoculado 480.454; Extremadura 178.365 (148.614); Galicia 384.845 (338.334 administradas); La Rioja 50.435 (45.403); Madrid 893.365 (779.306); Murcia 215.645 (177.134 administradas); Navarra 99.265 (84.981); País Vasco 303.680 (234.455); Ceuta 9.190 (9.278); y Melilla 8.020 (7.374).

AstraZeneca España ha emitido un comunicado en el que indica que, hasta ahora, en la UE y el Reino Unido se han notificado 15 casos de Trombosis Venosa Profunda (TVP) y 22 de embolia pulmonar entre las más de 17 millones de personas que han recibido su preparado hasta el 8 de marzo.Esa cifra "es muy inferior a la que se esperaría que ocurriera de forma natural en una población general de este tamaño y es similar a la de otras vacunas autorizadas frente a la COVID-19", subraya el laboratorio.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha pedido hoy, cuando gran parte de los países de Europa han decidido frenar el uso de la vacuna de AstraZeneca que no hay que ceder ante el pánico y ha vuelto a recomendar a los países que cuentan con la vacuna de AstraZeneca que continúen utilizándola para proteger a sus poblaciones contra la covid-19. "Por supuesto que debemos hacer un seguimiento de todo lo que ocurre, pero no hay motivos de pánico. Nosotros recomendamos que los países continúen vacunando con AstraZeneca", ha declarado la científica jefa de la OMS, Soumya Swaminathan, en relación a los casos de trombosis en Europa que se han relacionado con esta vacuna.

Los datos analizados por la organización indican que esos casos corresponden a lo que ocurriría de forma natural en la población en general en un periodo dado. "La gente sufre de eventos tromboembólicos que provocan muertes cada día, la cuestión es si esto tiene que ver con la vacuna. Los expertos han analizado los datos y hasta el momento no hemos encontrado una asociación con la vacuna", ha comentado. "No hay ninguna muerte documentada que se haya relacionado con alguna de las vacunas contra la covid-19", ha asegurado Swaminathan.

La directora general adjunta de la OMS para Acceso a Medicinas y Vacunas, Mariángela Simao, señaló que "no parece que haya más casos (de trombosis o embolias) de los que se podría esperar para el periodo específico entre la población en general en la Unión Europea o en el Reino Unido".Frente a las dudas que han surgido, algunos países europeos han optado en los últimos días por suspender el uso de la vacuna de AstraZeneca. Otros han detenido la vacunación con dos lotes específicos fabricados en este continente y que se consideran sospechosos.

En una rueda de prensa en la que dominaron las preguntas sobre esta cuestión, Simao sostuvo que parar de utilizar sea la vacuna de AstraZeneca u otras es un riesgo mayor frente a la gravedad de la pandemia, que ha causado en un año la muerte de más de 2,6 millones de personas. Según los datos de la OMS, los casos confirmados de covid-19 en el mundo han aumentado un 11 % en la última semana. Las expertas de la OMS han insistido en que detener temporalmente la vacunación con AstraZeneca es únicamente una medida de prevención que ciertos gobiernos han preferido tomar. Consideran que esto demuestra que se está haciendo un seguimiento farmacológico estricto de la vacunación para detectar eventuales efectos secundarios graves.

Simao ha sostenido que no se ha recibido información que haga referencia a eventos tromboembólicos de países fuera de Europa donde también se está inoculando la vacuna de AstraZeneca. Esta compañía, que desarrolló su vacuna con la Universidad de Oxford, ha cerrado acuerdos con fabricantes de vacunas de la India y Corea del Sur que también están produciendo su preparado y exportándolo a distintas partes del mundo. Para hacer una evaluación de esta situación se reunirá mañana el Comité Asesor de la OMS sobre Seguridad de vacunas.