Sanidad retira un lote de un medicamento para prevenir arritmias
La AEMPS ha dado orden de retirar dos sueros de potasio y sodio de uso hospitalario usados para reemplazar agua y sales en el organismo
Sanidad ha retirado del mercado un lote del fármaco Hidroquinidina Serecor 300
Según informa la AEMPS en su página web, el lote retirado es el J0143 (con fecha de caducidad 31 de mayo de 2023).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado un lote del fármaco Hidroquinidina Serecor 300, utilizado contra trastornos cardiacos. Según informa la AEMPS en su página web, el lote retirado es el J0143 (con fecha de caducidad 31 de mayo de 2023). No es el primer medicamento relacionado con el corazón que ha retirado la AEMPS a lo largo de estas últimas semanas.
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Además, la AEMPS ha dado orden de retirar dos sueros de potasio y sodio de uso hospitalario usados para reemplazar agua y sales en el organismo al detectar en algunas unidades un orificio situado en la base de la botella. Se trata del lote 22175450 (22/07/2025) del Suero fisiólogico B.Braun 0,9 % solución para perfusión y del 22175452 de Potasio B.Braun 0,04 mEq/ml.
La Hidroquinina es un fármaco que, debido a la posibilidad de provocar reacciones alérgicas graves, los pacientes deben de ser probados para determinar la sensibilidad antes de empezar con el tratamiento.
Por esta razón, se suele administrar una cápsula de prueba y se interrumpe el tratamiento siempre y cuando aparezca hipotensión, erupciones cutáneas, fiebre, ataques de asma, o trastornos cardiacos. "Sin embargo, si solamente se producen trastornos cardiacos después de 48 horas (y si no se produce ningún otro signo descrito arriba) se debe simplemente reducir la dosis", dice el prospecto.
La Aemps clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías (1, 2 y 3). La primera de ellas corresponde con un riesgo más elevado, y la clase tres con un menor riesgo. En este caso, la Aemps ha clasificado este defecto en la categoría número 2.
La Agencia Española de Medicamentos ha pedido a través del sistema tradicional de alertas la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales". De la misma forma, el organismo ha informado también a las autoridades competentes en las distintas comunidades autónomas para que solventar el problema a la mayor velocidad.