El Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), han ordenado retirar de las farmacias nuevos lotes del medicamento de omeprazol, fabricado por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionado por Farma-Química Sur.
El pasado 11 de julio, la AEMPS publicó una alerta farmacéutica en la que ordenaba que se retirara un solo lote de este mismo producto por obtener "resultados fuera de especificaciones en el ensayo de identidad".
En total, se sacarán del mercado un total de veintidós lotes con fecha de caducidad del 03/2021. El organismo ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, y a las comunidades autónomas la recogida de las unidades objeto de la retirada.