La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), perteneciente al Ministerio de Sanidad, ha ordenado el cese de la utilización de algunos andadores ‘Dolomite Gloss’ debido a que su durabilidad se puede ver comprometida. Los asientos de determinados modelos, fabricado por Invacare, no funcionan correctamente al ser usados de forma intensiva o ser sometidos a impactos externos.
Los productos afectados por esta irregularidad y que deben dejar de utilizarse son los modelos Gloss 450, Gloss 520, Gloss 600 y Gloss 680, fabricados entre febrero de 2020 y octubre de 2022 y con un intervalo de números de serie de 20BHL0002 a 22J02000316.
La empresa Invacare Rea AM (Suecia) ha informado a la AEMPS de que los asientos de ciertos modelos de andadores no funcionan según lo previsto. Según la información del fabricante, todos los productos cumplen con los requisitos de fatiga y carga estática de acuerdo con la norma ISO 11199-2. Aún así, se ha constatado que la durabilidad del asiento puede estar comprometida y dar lugar a una rotura prematura durante su uso.
Los andadores están diseñados para para servir de apoyo mientras se camina y también como asiento de descanso para personas con deterioro de la fuerza muscular y/o problemas de equilibrio, que necesiten apoyo adicional mientras caminan. Por ello, la empresa ha decidido sustituir el travesaño de estos modelos por uno completamente nuevo, mejorado y más resistente para garantizar la funcionalidad del asiento y un uso seguro y evitar posibles caídas.
La empresa está enviando notas de aviso a las farmacias y ortopedias que han suministrado estos andadores para informarles del problema detectado y de la necesidad de sustitución del travesaño para seguir usando el andador. Así, ha ordenado el cese de la venta y suministro de estos modelos hasta que se sustituya por el nuevo modelo mejorado y más resistente. También ha solicitado a las farmacias que contacten con los pacientes y las personas que hayan suministrado el andador para que se les informe que no deben utilizarlo hasta que se les pueda hacer la sustitución.
Las farmacias y las ortopedias deben contactar con Invacare para organizar la devolución de los andadores para la sustitución o para proporcionarle los kits de sustitución junto con las instrucciones de montaje. Recuerdan que la sustitución solo puede llevarla a cabo un técnico cualificado.
Síguenos en nuestro canal de WhatsApp y conoce toda la actualidad al momento.