Un estudio confirma la limitada fiabilidad de los tests de antígenos tras la aparición de las nuevas variantes
El estudio demuestra la inexactitud de las pruebas de antígenos para detectar nuevas variantes
Solo los individuos con una carga viral muy alta fueron detectados de forma fiable
Los test de antígenos pasaron por alto 4 de cada 10 contagios
El estudio COVID-19 Antigen Study (COVAG Study), realizado por el proveedor de servicios de diagnóstico médico Synlab, las universidades de Heidelberg y Graz (Alemania) y un gran centro de pruebas de COVID-19 en Stuttgart (Alemania) demuestra la importante inexactitud de las pruebas rápidas de antígenos en la detección de variantes del SARS-CoV-2 y cuando se aplican a cargas virales medias o bajas.
Este estudio confirma una precisión significativamente menor de las pruebas rápidas de antígenos en comparación con las pruebas de PCR, determinando la sensibilidad real de las pruebas rápidas de antígenos en aproximadamente un 60 por ciento.
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Los resultados indican que la sensibilidad real de dos pruebas rápidas de antígenos comúnmente utilizadas y consideradas fiables, se sitúan solo en el 60,4 y el 56,8 por ciento, respectivamente, en comparación con las pruebas de PCR. Además, el estudio ha confirmado una menor sensibilidad de las pruebas de antígenos cuando se trata de detectar nuevas variantes del virus, como la variante alfa, en comparación con su sensibilidad cuando se detecta el SARS-CoV-2 de tipo salvaje.
Las pruebas de antígenos pasaron por alto 4 de cada 10 positivos
En este sentido, 338 de los 2.215 individuos que participaron en el estudio dieron positivo para el SARS-CoV-2 utilizando el método de prueba PCR. Sin embargo, de estos 338 casos positivos, las dos pruebas rápidas de antígeno sólo identificaron a 204 y 192 participantes, respectivamente, como portadores del virus. En otras palabras, las pruebas rápidas de antígenos pasaron por alto a 4 de cada 10 personas que dieron positivo en las pruebas de PCR para el SARS-CoV-2.
En este caso, la carga viral fue el factor más decisivo para la detección del virus. De hecho, solo los individuos con una carga viral muy alta fueron detectados de forma fiable como portadores del virus mediante las pruebas rápidas de antígeno. Sin embargo, el virus ya se propaga con una carga viral media o baja.
Para el SARS-CoV-2 de tipo salvaje, la sensibilidad de las dos pruebas de antígeno rápido se determinó con un 87,7 y un 84,0 por ciento, respectivamente. Sin embargo, para la variante alfa, la sensibilidad de las mismas pruebas fue sólo del 77,1 y el 72,3 por ciento, respectivamente. Sin embargo, en comparación con otras variantes circulantes, la variante alfa tiene la menor desviación estructural del SARS-CoV-2 de tipo salvaje.
El coautor del estudio COVAG y director del proyecto en SYNLAB, Winfried März, subraya que el estudio COVAG proporciona "valiosos hallazgos científicos" sobre las propiedades de las pruebas rápidas de antígenos. "Solo con pruebas específicas y fiables podemos detectar las infecciones en una fase temprana e interrumpir las cadenas de infecciones desde el principio", ha añadido.