Preocupación en la FDA por la confianza hacia cualquiera de las vacunas contra el coronavirus
Temen que el público considere su uso de emergencia como precipitado
Los asesores de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) afirman estar preocupados por la confianza del público en cualquier vacunacontra el coronavirus.
La primera reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, un comité permanente que asesora a la FDA sobre la aprobación de vacunas, se centró en la covid-19 y en la preocupación de que la gente considere que la autorización de uso de emergencia de una vacuna sea demasiado precipitada.
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"Sólo hay una oportunidad de hacer esto bien. Si lo hacemos mal, entonces estamos acabados", dijo Sheldon Toubman, abogado de la Asociación de Asistencia Legal de New Haven, que es el representante de los consumidores en el comité. "No seremos capaces de salir de esto", añade.
La FDA ha dicho que consideraría un uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para cualquiera de las varias vacunas que están ahora en ensayos clínicos avanzados -un proceso más rápido que la licencia completa-, pero también ha prometido que tendrá requisitos más estrictos para una EUA de la vacuna que para una EUA de un medicamento para tratar el coronavirus.
"Cualquier cosa que suene a autorización de uso de emergencia, suena como si se hiciera apresuradamente y no es una revisión completa", afirma Toubman que no recomienda este método en las vacunas.
Algunos expertos estuvieron de acuerdo: "Desearía que pudiéramos deshacernos de la palabra EUA", dijo el Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia y miembro del comité.
"Está muy claro que el público tiene preocupaciones significativas sobre la seguridad", sentenció la Dra. Archana Chatterjee, vicepresidenta de asuntos médicos de la Universidad Rosalind Franklin y miembro del comité.