La alternativa de AstraZeneca a la vacuna contra el covid protege de la enfermedad en un 83% durante seis meses
AstraZeneca asegura una elevada protección de su fármaco contra el covid durante medio año
El fármaco AZD7442 previene del covid y sirve como tratamiento de los síntomas de la enfermedad
La mayoría de los participantes en el estudio son personas con problemas previos de salud, que no responden bien a las vacunas
La combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB) de AstraZeneca reduce el riesgo de desarrollar covid sintomática en un 83 por ciento a lo largo de seis meses, según los resultados de un ensayo de fase III publicados por la compañía. Este estudio está planteado para pacientes que por su cuadro clínico podrían tener una respuesta inadeacuada a la vacuna contra el coronavirus como son las personas inmunodeprimidas.
Este combinación de fármacos, compuesto de una dosis de 300 mg de AZD7442 que se administra vía intramuscular (IM), está siendo estudiado para la profilaxis previa a la exposición al virus de la covid19 en personas de alto riesgo e inmunodeprimidos.
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Qué población tiene una respuesta inadecuada a la vacuna del covid
Se considera que alrededor del 2 por ciento de la población mundial tiene un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a la vacuna contra la covid, como personas con cánceres de la sangre u otros tumores que están siendo tratados con quimioterapia, los pacientes en diálisis, los que toman medicamentos después de un trasplante de órganos o que están tomando medicamentos inmunosupresores para las condiciones que incluyen la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide. De hecho, en este estudio más del 75 por ciento de los participantes tenían comorbilidades que los ponían en alto riesgo de contraer covid si se infectaban.
No hubo casos de covid grave o muertes relacionadas con la covid en los tratados con AZD7442 ni en el análisis primario ni en el de seis meses. Mientras tanto, entre aquellos que recibieron placebo, hubo dos casos más de coronavirus grave en la evaluación de seis meses, para un total de cinco casos de covid grave y dos muertes con covid.
Además, en otro ensayo de tratamiento ambulatorio en pacientes con coronavirus de leve a moderada, se evidenció que una dosis IM de 600 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar covid19 grave o muerte (por cualquier causa) en un 88 por ciento en comparación con el placebo en pacientes que habían estado sintomáticos durante tres días o menos en el momento del tratamiento. El 90 por ciento de los participantes inscritos en este estudio pertenecían a poblaciones con alto riesgo de progresión a covid 19 grave si se infectan, incluyendo aquellos con comorbilidades.
"Estos resultados convincentes me hacen confiar en que esta combinación de anticuerpos de acción prolongada puede proporcionar a los pacientes vulnerables la protección duradera que necesitan urgentemente para volver por fin a su vida cotidiana. Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protección a pesar del aumento de la variante Delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunación", ha comentado Hugh Montgomery, catedrático de Medicina Intensiva en el University College de Londres (Reino Unido) e investigador principal de AZD7442.
"AZD7442 es el único anticuerpo de acción prolongada con datos de fase III que demuestra su beneficio tanto en la profilaxis previa a la exposición como en el tratamiento de la covid con una dosis. Estos nuevos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que apoyan el potencial de AZD7442 para marcar una diferencia significativa en la prevención y el tratamiento de la covid. Estamos avanzando en la presentación de solicitudes reglamentarias en todo el mundo y esperamos ofrecer una nueva e importante opción contra el SARS-CoV-2 lo antes posible", ha añadido el vicepresidente ejecutivo de I+D de Biofármacos de AstraZeneca, Mene Pangalos.
AstraZeneca ya ha pedido la autorización de emergencia a la FDA
Los resultados completos de estos dos estudios se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por pares y se presentarán en una próxima reunión médica, según ha precisado la compañía.
El 5 de octubre, AstraZeneca anunció que había presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la autorización de uso de emergencia de AZD7442 para la profilaxis de la COVID-19. AstraZeneca ha acordado suministrar a Estados Unidos 700.000 dosis de AZD7442 si la FDA le concede la autorización de uso de emergencia y tiene acuerdos para suministrar a otros países.
