Alerta sanitaria: retiran varios lotes de medicamentos para tratar la tensión por "impureza" en los principios activos
Los lotes han sido retirados tras detectar "una impureza por encima de su límite aceptado"
Se ha ordenado la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales", comenta la AEMPS
En concreto, esto afecta a varias presentaciones de cinco medicamentos de STADA, Sanofi y Laboratorios Normon
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado varios lotes de diferentes medicamentos que contienen los principios activos irbesartán y/o valsartán tras detectar "una impureza por encima de su límite aceptado".
Según ha informado la AEMPS a través de tres alertas farmacéuticas, se ha ordenado la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales". En concreto, esto afecta a varias presentaciones de cinco medicamentos de STADA, Sanofi y Laboratorios Normon.
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Por parte de STADA, se trata de amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida STADA 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023; amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023; irbesartan/hidroclorotiazida STADA 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 70322, fecha de caducidad 31/01/2022; irbesartan/hidroclorotiazida STADA 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 63951, fecha de caducidad 28/09/2021; valsartan STADA 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg , 28 comprimidos lotes 11G66A y 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024; valsartan/hidroclorotiazida STADA 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023; y valsartan/hidroclorotiazida STADA 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg , 28 comprimidos lotes 11DDHA y 11DD7A, fecha de caducidad 30/04/2023.
En el caso de Sanofi, los afectados son coaprovel 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos lote FT010, fecha de caducidad 31/01/2023; coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos lote FT031, fecha de caducidad 28/02/2023; y karvezide 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos lote FT015, fecha de caducidad 28/02/2023.
Por parte de Laboratorios Normon, irbesartan normon 150 mg comprimidos efg, 28 comprimidos lotes P4E71 y P4E72, fecha de caducidad 30/06/2022; irbesartan/hidroclorotiazida normon 150 mg/12,5 mg comprimidos efg, 28 comprimidos lotes P4DK1, P4DK2 y P4DL1, fecha de caducidad 30/06/2022; e
irbesartan/hidroclorotiazida normon 300 mg/25 mg comprimidos efg, 28 comprimidos lotes P4DM1 y P4DM2, fecha de caducidad 30/06/2022.