El fármaco 'trastuzumab deruxtecan' "mejora" la supervivencia libre de progresión del cáncer de mama HER2-positivo en un 75,8% de las pacientes. Así lo revela un estudio internacional que se ha liderado desde Barcelona y que abre una puerta a la esperanza para las millones de mujeres que sufren cáncer de mama.

El nuevo fármaco es un inmunoconjugado que actúa como un "caballo de Troya" que burla las defensas de las células tumorales para entrar en ellas y atacarlas soltando su carga. El 'trastuzumab deruxtecan está compuesto de un anticuerpo monoclonal (trastuzumab), unido mediante un linker o unión a moléculas de quimioterapia (deruxtecan).

El fármaco, que abre una esperanza a las pacientes con cancer de mama específico, se administra por vía intravenosa y viaja a través de la sangre hasta las células tumorales, donde reconoce la puerta de entrada de estas células malignas, en este caso el receptor HER2, entra sin ser detectado y libera la quimioterapia que transporta para destruirlas, sin dañar "tanto" otras células sanas, según ha explicado el director del International Breast Cancer Center (IBCC) y autor del ensayo clínico internacional Destiny Breast-03, Javier Cortés .

Cortés ha subrayado que el fármaco 'trastuzumab deruxtecan' "mejora" la supervivencia libre de progresión del cáncer de mama HER2-positivo en un 75,8% de las pacientes. El investigador ha destacado que son "los más positivos en la historia" del cáncer de mama tras analizar la eficacia y seguridad del fármaco, ha informado el IBCC en un comunicado este miércoles.

La revista 'The New England Journal of Medicine' ha publicado los resultados de este estudio que, según Cortés, De hecho, los resultados con este fármaco han sido "tan positivos" que 'trastuzumab deruxtecan' pasa a ser, según el IBCC, el nuevo estándar de tratamiento en segunda línea para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo.

Es un ensayo clínico de fase III, randomizado y multicéntrico, de ámbito internacional, efectuado con la participación de 524 pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo, reclutadas para este ensayo entre el 20 de julio de 2018 y el 23 de junio de 2020 en 169 centros de 15 países.

Del total, 261 pacientes fueron asignadas aleatoriamente a la rama del estudio en la que recibieron 'trastuzumab deruxtecan' y 263, a la rama del tratamiento, hasta entonces el estándar, consistente en 'trastuzumab emtansina' (TDM-1).

Uno de los resultados "más importantes" del estudio ha sido la mejora de la supervivencia libre de progresión (es decir, el control de la enfermedad), que ha sido del 75,8% en estas pacientes a los 12 meses, respecto al 34,1% en el grupo de pacientes tratadas con 'trastuzumab emtansina'.

La supervivencia global a los 12 meses fue del 94,1 por ciento entre las pacientes de la rama de trastuzumab deruxtecan frente al 85,9 por ciento, entre las pacientes de la rama de TDM-1, mientras que la tasa de respuesta global fue del 79,7 por ciento con trastuzumab deruxtecan frente al 34,2 por ciento en el grupo estándar, también holgadamente superior con el nuevo tratamiento frente al anterior.

Un dato muy revelador de su eficacia es que 42 pacientes (16,1 por ciento) tratadas con trastuzumab deruxtecan frente a 23 (8,7 por ciento) con TDM-1 experimentaron una tasa de respuesta completa, lo que significa que el tumor desapareció totalmente al menos visualmente.

"Este fármaco es tan innovador y mejora el pronóstico de forma tan llamativa respecto al tratamiento estándar actual que podríamos estar ante el fármaco más activo en la historia del cáncer de mama", incide el doctor Cortés, quien augura, aunque sea de forma preliminar, que "podría llegar a curar la enfermedad en algunas pacientes, porque el tumor desaparece en el 16 por ciento de los casos, o, como mínimo, a aumentar las posibilidades reales de cronificar la enfermedad".