Dos países europeos retiran de la venta un test de antígenos que se usa en España por falsos positivos
Irlanda y Alemania ya han dejado de comercializar estas pruebas tras reportar medio millar de quejas por resultados contradictorios
Estas pruebas, junto con otras 20 marcas, están autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para las farmacias de España
Cómo se hace un test de antígenos paso a paso
Dos países europeos, Alemania e Irlanda, han solicitado la retirada por falsos positivos de los test de antígenos de la marca Genrui, los cuales están autorizados para su venta en España. Tras la aparición de la variante ómicron, y con el sistema de salud saturado, estas pruebas rápidas se han convertido en la principal vía para detectar la infección por coronavirus durante la sexta ola. Sin embargo, la autoridad reguladora de productos sanitarios de Irlanda (HPRA), ha ordenado retirar el producto después de que las autoridades sanitarias irlandesas recibieran quejas de 550 pacientes por resultados positivos que después no se llegaban a confirmar.
El aumento de falsos positivos de esta marca es significativo
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En un comunicado, la HPRA indicó que “como todos los test de diagnósticos, los test rápidos de antígenos pueden notificar falsos positivos o negativos”. Sin embargo, la agencia considera que “el rápido aumento de las notificaciones de falsos positivos de esta marca de test es significativo y por tanto, se justifica la retirada preventiva de la venta de las pruebas mientras se investiga el asunto”.
El departamento de educación de Hamburgo (Alemania), también anunció el pasado mes de diciembre que dejaba de utilizar estas mismas pruebas por resultados contradictorios. El departamento alemán denunció el pasado 17 de diciembre que "las pruebas rápidas de la marca Genrui a menudo informan una infección por coronavirus que no se confirma cuando se verifica con una prueba de PCR".
La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA por sus siglas en inglés) ha ordenado retirar de la venta de forma preventiva los test de antígenos covid fabricados por la compañía china Genrui Biotech debido a que se han notificado una importante cantidad de falsos positivos.
En España se siguen usando
Estas pruebas, junto con otras 20 marcas, están autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para su comercialización en las farmacias españolas.
Estos son los 21 test de antígenos autorizados en España
- Test Rápido de Antígenos SARS-COV-2 XIAMEN BOSON BIOTECH - Nasal
- Flowflex Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 Acon Biotech (Hangzhou) Co - Nasal
- DIAQUICK Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 Acon Biotech (Hangzhou) Co - Nasal
- 2019-nCov Test Antígeno Guangzhou Wondfo Biotech Co - Nasal
- CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test Healgen Scientific Limited Liability Company - Nasal
- SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal SD BIONSENSOR INC - Nasal
- Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para autodiagnóstico Beijing Lepu Medical Technology Co - Nasal
- Prueba Rápida del Antigeno del SARS-CoV-2 Hangzhou Alltest biotech Co - Nasal
- Prueba Rápida del Antigeno de COVID-19 Hangzhou Alltest biotech Co - Saliva
- COVID-19 Ag Test KitGuangdong Wesail Biotech Co - Nasal
- Autotest antigénico de Covid-19 Ag Biosynex Swiss SA - Nasal
- Panbio COVID-19 Antigen Self-Test Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH - Nasal
- NinoNasal Autotest NG Biotech - Nasal
- SGTi-FLEX COVID-19 Ag SUGENTECH, INC. - Nasal
- Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit GENRUI BIOTECH INC. - Nasal
- COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Anhui Deepblue Medical Technology- Nasal
- Covid 19 Prueba Rápida de Antígeno Anbio (Xiamen) Biotechnology Co - Saliva
- COVID 19 Antigen Detection KitNew Gene (Hangzhou) Bioengineering Co - Nasal
- WANTAI SARS-CoV-2 Test Rápido de Antígenos Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. - Nasal y saliva
- NADAL COVID-19 Ag Test nal von minden GmbH Nasal
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Qingdao Hightop Biotech Co. - Nasal